黄曲霉毒素是一类真菌(黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物，具有很强的致癌性，它们主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。毒性远远高于氰化物、砷化物和农药的毒性，且以B1毒性。当人摄入量大时，会发生急性中毒，急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入时，会造成慢性中毒，生长障碍，引起纤维性病变，致使纤维组织增生。
国家食品药品监督管理局在关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知(国食药监安[2012]187号）中，要求加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全，另要求企业具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关。《国家药品安全“十二五”规划》，规划中明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。
二、黄曲霉毒素检测的中药材品种及其国家限量标准
2010版《中国药典》规定黄曲霉素检查的5种药材：酸枣仁、僵蚕、胖大海、陈皮、桃仁。
现行的2015版《中国药典》规定黄曲霉毒素检查的19种中药材，相对2010版《中国药典》增加了14个品种：
(1)根及根茎类：远志；
(2)果实种子类：大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁；
(3)动物类：水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕。
4.1.黄曲霉毒素B1荧光定量快速检测系统性能
检测灵敏度：0.5μg/kg；
定量线性范围：1.0μg/kg - 75.0μg/kg；
样品前处理时间：7min；
检测时间：8min；
准确度：回收率为80%-125%；
特异性：在1000μg/kg浓度水平下与其它真菌毒素无交叉反应；
4.3.检测操作过程
1、稀释；
2、加样反应（8min）；
3、读数，打印检测报告；
4.4.结果判读和输出
采用黄曲霉毒素定量检测仪进行读数，使得检测结果更加准确、客观，避免人为的误判。
